Сводная
Латинское название
ThioleptaФармакологическая Группа
Другие метаболикиДействующие вещества
Тиоктовая кислота (Thioctic acid)Производители препарата
Канонфарма продакшн (Россия)Диагнозы (МКБ-10)
B19. - Вирусный гепатит неуточненный
G62.1 - Алкогольная полиневропатия
G62.9 - Полиневропатия неуточненная
G63.2 - Диабетическая полиневропатия при болезнях Е10-Е14 с общим четвертым знаком .4
G63.8 - Полиневропатия при других болезнях, классифицированных в других рубриках
K74. - Фиброз и цирроз печени
K76.0 - Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках
Инструкция
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) 300 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, аэросил А-300 (кремния диоксид коллоидный), примеллоза (натрия кроскармеллоза), кальция стеарат, сахар молочный (лактоза), МКЦ, масло касторовое, селекоут АQ-01812 (гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), полиэтиленгликоль 400 (макрогол 400), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), титана диоксид, железа оксид желтый, хинолиновый желтый
упаковка контурная ячейковая 10 или 15 шт.; в пачке картонной 1, 3, 6, 9 упаковок (по 10 шт.) или 2, 4, 6 упаковок (по 15 шт.).Описание лекарственной формы от производителя
Таблетки круглые, двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой светло-желтого цвета.Фармакологическое действие препарата
Фармакологическое действие - метаболическое, антиоксидантное, гепатопротективное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое, дезинтоксикационное.Фармакокинетика препарата
При приеме внутрь быстро и полно всасывается из ЖКТ (прием с пищей снижает всасывание). Время достижения Cmax — 40–60 мин. Биодоступность — 30%.
Обладает эффектом первого прохождения через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения — около 450 мл/кг. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%). T1/2 — 20–50 мин. Общий плазменный клиренс — 10–15 мл/мин.Фармакодинамика препарата
Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинрезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.Показания препарата к применению
Алкогольная, диабетическая полинейропатия.Противопоказания, указанные производителем
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены).Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (отсутствует достаточный опыт применения препарата).Побочные действия при применении
Обычно Тиолепта переносится хорошо. Возможна диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, изжога. В отдельных случаях возможно развитие кожных аллергических реакций (крапивница). Возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).Взаимодействие с препаратами
Тиоктовая кислота реагирует с ионными комплексами металлов (например с цисплатином), поэтому при одновременном применении Тиолепта может снижать эффект цисплатина. После приема препарата Тиолепта утром применять препараты железа, магния, а также употреблять молочные продукты (из-за содержания в них кальция) рекомендуется после обеда или вечером.
При одновременном применении Тиолепта усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.
Алкоголь (этанол) снижает терапевтическую активность тиоктовой кислоты.Передозировка при приеме
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.Способ применения и дозы препарата
Внутрь, натощак, приблизительно за 30 мин до первого приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. По 600 мг (2 табл.) 1 раз в день. Длительность курса лечения определяет врач.Особые указания к применению
Пациентам, принимающим препарат Тиолепта , следует воздержаться от употребления алкоголя.
У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.Условия хранения препарата
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.